COVID-19 जलद चाचणी जलद परिणाम देते;अचूकता समस्या कायम आहेत

दररोज, पासाडेना, कॅलिफोर्नियास्थित कंपनी आठ मालवाहू जहाजे यूकेला कोरोनाव्हायरस चाचण्या घेऊन जातात.
इनोव्हा मेडिकल ग्रुपचे उच्च अधिकारी घराजवळील संसर्ग कमी करण्यासाठी जलद चाचण्या वापरण्याची आशा करतात.या हिवाळ्यातील साथीच्या आजाराच्या सर्वात वाईट टप्प्यात, लॉस एंजेलिस काउंटीमधील रुग्णालये रुग्णांनी भरलेली होती आणि मृत्यूची संख्या विक्रमी उच्चांकावर पोहोचली.
तथापि, इनोव्हाला ही चाचणी उत्पादने युनायटेड स्टेट्समध्ये विकण्यासाठी यूएस अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून अधिकृत करण्यात आलेले नाही.त्याऐवजी, चाचण्यांनी सुसज्ज जेट्स "चंद्र" ची सेवा करण्यासाठी परदेशात उड्डाण केले गेले जेथे ब्रिटीश पंतप्रधान बोरिस जॉन्सन यांनी मोठ्या प्रमाणात चाचणी घेतली.
इनोव्हा मेडिकल ग्रुपचे अध्यक्ष आणि सीईओ डॅनियल इलियट म्हणाले: "मी थोडा निराश झालो आहे."“मला वाटते की आम्ही सर्व काम केले आहे जे केले जाऊ शकते, जे काम करणे आवश्यक आहे आणि जे काम मंजूरी प्रक्रियेद्वारे चाचणी करणे आवश्यक आहे."
इनोव्हा चाचणीची अचूकता सिद्ध करण्यासाठी अधिक संशोधन चालू आहे, ज्याची किंमत $5 पेक्षा कमी आहे आणि ती 30 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.इलियट म्हणाले की हार्वर्ड विद्यापीठ, कॅलिफोर्निया विद्यापीठ, सॅन फ्रान्सिस्को आणि कोल्बी कॉलेजमधील संशोधकांनी चाचणीचे मूल्यांकन केले आहे आणि इतर खाजगी संशोधन गट COVID-19 लक्षणे असलेल्या किंवा नसलेल्या लोकांवर चाचण्या घेत आहेत.
तज्ज्ञांचे म्हणणे आहे की युनायटेड स्टेट्समध्ये चाचणी उत्पादनांचा मर्यादित पुरवठा वेगाने वाढवू शकतो आणि जलद पेपर प्रतिजन चाचणी (जसे की इनोव्हा निदान) अधिकृत करून वेग वाढवू शकतो.वकिलांचे म्हणणे आहे की या चाचण्या स्वस्त आणि तयार करणे सोपे आहे आणि कोणीतरी संसर्गजन्य आहे आणि इतरांना विषाणू पसरवू शकतो हे शोधण्यासाठी आठवड्यातून दोन ते तीन वेळा वापरल्या जाऊ शकतात.
तोटे: प्रयोगशाळा चाचणीच्या तुलनेत, जलद चाचणीची अचूकता कमी आहे आणि प्रयोगशाळा चाचणी पूर्ण होण्यासाठी जास्त वेळ लागतो आणि त्याची किंमत 100 यूएस डॉलर्स किंवा त्याहून अधिक आहे.
गेल्या वसंत ऋतुपासून, अध्यक्ष जो बिडेन यांच्या प्रशासनाने जलद, स्वस्त प्रतिजन चाचणी आणि प्रयोगशाळा-आधारित पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन किंवा पीसीआर चाचणी या दोन्ही पद्धतींना समर्थन दिले आहे.
या महिन्याच्या सुरुवातीला, सरकारी अधिकाऱ्यांनी जाहीर केले की सहा अज्ञात पुरवठादार उन्हाळ्याच्या अखेरीस 61 दशलक्ष द्रुत चाचण्या देतील.संरक्षण मंत्रालयाने दरमहा 19 दशलक्ष प्रतिजन चाचण्या करण्यासाठी युनायटेड स्टेट्समध्ये कारखाना उघडण्यासाठी ऑस्ट्रेलिया-आधारित एल्यूमशी $ 230 दशलक्ष करार केला आहे, ज्यापैकी 8.5 दशलक्ष फेडरल सरकारला प्रदान केले जातील.
बिडेन प्रशासनाने बुधवारी शाळा आणि इतर ठिकाणी चाचणी मजबूत करण्यासाठी, आवश्यक पुरवठा करण्यासाठी आणि कोरोनाव्हायरस रूपे ओळखण्यासाठी जीनोम अनुक्रमात गुंतवणूक करण्यासाठी $ 1.6 अब्ज योजना जाहीर केली.
प्लॅस्टिक पेन निब आणि कंटेनर यासारख्या महत्त्वाच्या चाचणी पुरवठ्याच्या देशांतर्गत उत्पादनासाठी सुमारे अर्धा पैसा वापरला जाईल.प्रयोगशाळा सातत्याने सुरक्षिततेची खात्री देऊ शकत नाहीत – जेव्हा नमुने सुसज्ज प्रयोगशाळांमध्ये पाठवले जातात, तेव्हा पुरवठा साखळीतील अंतर परिणामांना विलंब करू शकते.बायडेनच्या पॅकेज योजनेमध्ये जलद प्रतिजन चाचणीसाठी आवश्यक असलेल्या कच्च्या मालावर पैसे खर्च करणे देखील समाविष्ट आहे.
हा खर्च पायलट प्रोजेक्टच्या तातडीच्या गरजा भागवण्यासाठी पुरेसा असल्याचे सरकारी अधिकाऱ्यांचे म्हणणे आहे.कोविड-19 प्रतिसाद समन्वयक जेफ्री झिएंट्स म्हणाले की चाचणी क्षमता सुधारण्यासाठी आणि खर्च कमी करण्यासाठी निधी दुप्पट केला जाईल याची खात्री करण्यासाठी काँग्रेसला बिडेनची बचाव योजना पास करणे आवश्यक आहे.
सिएटल, नॅशव्हिल, टेनेसी आणि मेनमधील शाळा जिल्हे आधीच शिक्षक, विद्यार्थी आणि पालकांमध्ये विषाणू शोधण्यासाठी जलद चाचण्या वापरत आहेत.जलद चाचणीचा उद्देश शाळा पुन्हा सुरू होण्याची चिंता दूर करणे हा आहे.
बिडेन प्रशासनाच्या COVID-19 प्रतिसाद कार्यसंघाच्या चाचणी समन्वयक कॅरोल जॉन्सन म्हणाले: “आम्हाला येथे अनेक पर्यायांची आवश्यकता आहे.”"यामध्ये वापरण्यास सोपे, सोपे आणि परवडणारे पर्याय समाविष्ट आहेत."
वकिलांचे म्हणणे आहे की जर फेडरल नियामकांनी अशा कंपन्यांना अधिकृत केले जे आता मोठ्या प्रमाणात चाचण्या घेण्यास सक्षम आहेत, तर युनायटेड स्टेट्स अधिक चाचण्या करू शकतात.
डॉ. मायकल मिना, हार्वर्ड युनिव्हर्सिटीचे एपिडेमियोलॉजिस्ट, अशा चाचण्या घेत आहेत.ते म्हणाले की, जलद चाचणी हे कोविड-19 विरुद्धच्या लढ्यासाठी “अमेरिकेतील सर्वोत्तम आणि सर्वात शक्तिशाली साधनांपैकी एक” आहे.
मीना म्हणाली: "लोकांची चाचणी घेण्यासाठी आम्हाला उन्हाळ्यापर्यंत थांबावे लागेल... हे हास्यास्पद आहे."
कडक अलग ठेवणे उपायांसह विस्तृत तपासणी अंतर्गत, युरोपियन देश स्लोव्हाकियाने एका आठवड्यात संसर्ग दर सुमारे 60% कमी केला.
यूकेने अधिक महत्त्वाकांक्षी मोठ्या प्रमाणात स्क्रीनिंग कार्यक्रम सुरू केला आहे.लिव्हरपूलमध्ये इनोव्हा चाचणीचे मूल्यमापन करण्यासाठी याने एक पायलट कार्यक्रम सुरू केला, परंतु संपूर्ण देशात कार्यक्रमाचा विस्तार केला.यूकेने अधिक आक्रमक स्क्रीनिंग प्रोग्राम सुरू केला आहे, ज्याने $1 अब्ज पेक्षा जास्त किमतीच्या चाचण्या मागवल्या आहेत.
इनोव्हाच्या चाचण्या आधीच 20 देशांमध्ये वापरात आहेत आणि कंपनी मागणी पूर्ण करण्यासाठी उत्पादन वाढवत आहे.इलियट म्हणाले की कंपनीच्या बहुतेक चाचण्या चीनमधील कारखान्यात घेतल्या जातात, परंतु इनोव्हाने ब्रेआ, कॅलिफोर्निया येथे कारखाना उघडला आहे आणि लवकरच कॅलिफोर्नियातील रॅंचो सांता मार्गारीटा येथे 350,000 चा कारखाना उघडेल.चौरस फुटांचा कारखाना.
इनोव्हा आता दररोज 15 दशलक्ष चाचणी किट तयार करू शकते.उन्हाळ्यात दिवसाला 50 दशलक्ष संच पॅकेजिंग वाढवण्याची कंपनीची योजना आहे.
इलियट म्हणाला: "खूप वाटतं, पण तसे नाही."प्रसाराची साखळी प्रभावीपणे तोडण्यासाठी लोकांना आठवड्यातून तीन वेळा चाचणी करणे आवश्यक आहे.जगात 7 अब्ज लोक आहेत."
बिडेन सरकारने 60 दशलक्षाहून अधिक चाचण्या खरेदी केल्या आहेत, ज्या दीर्घकालीन मोठ्या प्रमाणात स्क्रीनिंग प्रोग्रामला समर्थन देऊ शकणार नाहीत, विशेषत: जर शाळा आणि कंपन्या आठवड्यातून दोन ते तीन वेळा लोकांची चाचणी घेतात.
काही डेमोक्रॅट्सनी जलद चाचण्यांद्वारे मास स्क्रीनिंगची अधिक सक्रिय जाहिरात करण्याची मागणी केली.यूएस विक्री प्रतिनिधी किम श्रियर, बिल फॉस्टर आणि सुझान डेलबेन यांनी कार्यवाहक FDA आयुक्त जेनेट वुडकॉक यांना "विस्तृत, स्वस्त घरगुती चाचणीचा मार्ग मोकळा" करण्यासाठी जलद चाचणीचे स्वतंत्र मूल्यांकन करण्याचे आवाहन केले.
'अध्यक्षांना यादृच्छिकपणे आणि सावधगिरीने तपासा': लसीकरण करूनही, अध्यक्ष जो बिडेन यांची नियमितपणे कोविड -19 साठी चाचणी केली जात आहे
FDA ने वेगवेगळ्या तंत्रज्ञानाचा वापर करून डझनभर चाचण्यांसाठी आणीबाणी अधिकृतता प्रदान केली आहे, ज्याचा वापर प्रयोगशाळा, वैद्यकीय संस्थांमध्ये तत्काळ वैद्यकीय सेवांसाठी आणि घरगुती चाचणीसाठी केला जातो.
$30 एल्युम चाचणी ही एकमेव चाचणी आहे जी प्रिस्क्रिप्शनशिवाय घरी वापरली जाऊ शकते, प्रयोगशाळेची आवश्यकता नाही आणि 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.Abbott च्या BinaxNow होम टेस्टसाठी टेलिमेडिसिन प्रदात्याकडून शिफारस आवश्यक आहे.इतर घरगुती चाचण्यांसाठी लोकांना लाळ किंवा नाकातील स्वॅबचे नमुने बाह्य प्रयोगशाळेत पाठवावे लागतात.
इनोव्हाने एफडीएकडे दोनदा डेटा सादर केला आहे, परंतु अद्याप मंजूर झालेला नाही.कंपनीच्या अधिकार्‍यांनी सांगितले की, क्लिनिकल ट्रायल जसजशी पुढे जाईल तसतशी पुढील काही आठवड्यांत अधिक डेटा सादर करेल.
जुलैमध्ये, FDA ने एक दस्तऐवज जारी केला ज्यामध्ये किमान 90% वेळा COVID-19 कारणीभूत असलेल्या विषाणूची अचूक ओळख करण्यासाठी घरगुती चाचणी आवश्यक आहे.तथापि, चाचणीच्या देखरेखीसाठी जबाबदार असलेल्या एका वरिष्ठ FDA अधिकाऱ्याने यूएसए टुडेला सांगितले की एजन्सी कमी संवेदनशीलतेसह चाचणी करण्याचा विचार करेल - चाचणीने व्हायरसची अचूक ओळख पटवणारी वारंवारता मोजली जाईल.
एफडीएच्या सेंटर फॉर इक्विपमेंट अँड रेडिओलॉजिकल हेल्थचे संचालक जेफ्री शुरेन म्हणाले की एजन्सीने अनेक पॉइंट-ऑफ-केअर अँटीजेन चाचण्या मंजूर केल्या आहेत आणि अपेक्षा आहे की आणखी कंपन्या होम टेस्टिंगसाठी अधिकृतता घेतील.
शुरेन यांनी यूएसए टुडेला सांगितले: "सुरुवातीपासून, ही आमची स्थिती आहे आणि आम्ही प्रभावी चाचण्यांमध्ये प्रवेशास प्रोत्साहन देण्यासाठी कठोर परिश्रम करत आहोत.""विशेषतः अचूक आणि विश्वासार्ह चाचण्यांमुळे अमेरिकन लोकांना त्याबद्दल आत्मविश्वास वाटतो."
अमेरिकन कॉलेज ऑफ पॅथॉलॉजिस्टचे डीन डॉ. पॅट्रिक गॉडबे म्हणाले: “प्रत्येक प्रकारच्या परीक्षेचा स्वतःचा उद्देश असतो, परंतु त्याचा योग्य वापर करणे आवश्यक आहे.”
“अमेरिकन लोकांना ही प्रक्रिया पूर्णपणे समजली पाहिजे”: राज्यपालांनी अध्यक्ष जो बिडेन यांना सांगितले की त्यांना कोविड लसीचा समन्वय मजबूत करायचा आहे आणि स्पष्टता अहवाल द्यायचा आहे.
गॉडबे म्हणतात की जलद प्रतिजन चाचणी लक्षणे दिसू लागल्यापासून पाच ते सात दिवसांच्या आत एखाद्या व्यक्तीवर वापरली जाते तेव्हा चांगले कार्य करते.तथापि, लक्षणे नसलेल्या लोकांची तपासणी करताना, प्रतिजन चाचणीमुळे संसर्ग चुकण्याची शक्यता असते.
स्वस्त चाचण्या मिळवणे सोपे असू शकते, परंतु चुकलेल्या प्रकरणांचा व्यापक स्क्रीनिंग साधन म्हणून वापर केला जाऊ शकतो याची त्याला काळजी होती.त्यांनी चुकीच्या पद्धतीने नकारात्मक परिणामांची चाचणी घेतल्यास, ते लोकांना सुरक्षिततेची खोटी जाणीव देऊ शकते.
गोल्डबी, ब्रन्सविक, जॉर्जिया येथील दक्षिणपूर्व जॉर्जिया प्रादेशिक वैद्यकीय केंद्राचे प्रयोगशाळा संचालक म्हणाले: "तुम्हाला (चाचणी) खर्चाचा समतोल एक सक्रिय व्यक्ती हरवण्याच्या आणि त्या व्यक्तीला इतरांशी संवाद साधण्याची परवानगी देऊन समतोल साधावा लागेल."“ही खरी चिंतेची बाब आहे.हे चाचणीच्या संवेदनशीलतेला उकळते. ”
ऑक्सफर्ड विद्यापीठ आणि सरकारच्या पोर्टन डाउन प्रयोगशाळेच्या टीमने यूकेमध्ये इनोव्हाच्या जलद चाचणीवर व्यापक संशोधन केले आहे.
इनोव्हा आणि इतर निर्मात्यांद्वारे मूल्यांकन केलेल्या जलद चाचणीच्या नॉन-पीअर-पुनरावलोकन केलेल्या अभ्यासात, संशोधन कार्यसंघाने निष्कर्ष काढला की चाचणी हा "मोठ्या प्रमाणात चाचणीसाठी एक आकर्षक पर्याय" आहे.परंतु संशोधकांचे म्हणणे आहे की अचूकता आणि संभाव्य फायद्यांचे मूल्यांकन करण्यासाठी द्रुत चाचण्या वारंवार वापरल्या पाहिजेत.
अभ्यासात क्लिनिकल रुग्ण, वैद्यकीय कर्मचारी, लष्करी कर्मचारी आणि शाळकरी मुलांवर करण्यात आलेल्या 8,951 इनोव्हा चाचण्यांचे मूल्यांकन करण्यात आले.प्रयोगशाळा-आधारित पीसीआर चाचणीच्या तुलनेत इनोव्हाच्या चाचणीने 198 नमुना गटातील 78.8% प्रकरणे अचूकपणे ओळखली असल्याचे अभ्यासात आढळून आले.तथापि, उच्च व्हायरस पातळी असलेल्या नमुन्यांसाठी, शोध पद्धतीची संवेदनशीलता 90% पेक्षा जास्त वाढविली जाते.अभ्यासाने "वाढता पुरावा" उद्धृत केला की जास्त व्हायरल लोड असलेले लोक अधिक संसर्गजन्य असतात.
इतर तज्ञांनी सांगितले की युनायटेड स्टेट्सने आपली शोध धोरण अशा धोरणाकडे वळवले पाहिजे जे उद्रेक अधिक लवकर ओळखण्यासाठी जलद चाचणीद्वारे स्क्रीनिंगवर जोर देते.
आरोग्य अधिकारी म्हणतात की कोरोनाव्हायरस पुढील काही वर्षांत स्थानिक बनण्याची शक्यता आहे: याचा अर्थ काय?
द लॅन्सेट, मिना आणि लिव्हरपूल आणि ऑक्सफर्ड विद्यापीठातील संशोधकांनी बुधवारी प्रकाशित केलेल्या टिप्पणीमध्ये म्हटले आहे की अलीकडील अभ्यासांमुळे जलद प्रतिजन चाचणीच्या संवेदनशीलतेचा गैरसमज झाला आहे.
त्यांचा असा विश्वास आहे की जेव्हा लोक इतरांना विषाणू पसरवण्याची शक्यता नसते तेव्हा प्रयोगशाळा-आधारित पीसीआर चाचण्या व्हायरसचे तुकडे शोधू शकतात.परिणामी, प्रयोगशाळेत सकारात्मक चाचणी केल्यानंतर, लोक त्यांच्या गरजेपेक्षा जास्त वेळ अलगावमध्ये राहतात.
मीना म्हणाली की युनायटेड स्टेट्स आणि इतर देशांमधील नियामक यूकेच्या जलद चाचणी कार्यक्रमातील डेटाचा कसा अर्थ लावतात याला “महान जागतिक महत्त्व” आहे.
मीना म्हणाली: “आम्हाला माहित आहे की अमेरिकन लोकांना या चाचण्या हव्या आहेत.”“ही चाचणी बेकायदेशीर आहे असे समजण्याचे कारण नाही.ते वेडे आहे.”