डॉक्टर बनण्याची तयारी करण्यासाठी, ज्ञान जमा करण्यासाठी, आरोग्य सेवा संस्थेचे नेतृत्व करण्यासाठी आणि तुमच्या करिअरच्या विकासाला चालना देण्यासाठी NEJM ग्रुपची माहिती आणि सेवा वापरा.
कोविड-19 चाचणीच्या संवेदनशीलतेबद्दलचा आपला दृष्टिकोन बदलण्याची वेळ आली आहे.यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) आणि वैज्ञानिक समुदाय सध्या जवळजवळ केवळ शोध संवेदनशीलतेवर लक्ष केंद्रित करत आहेत, जे व्हायरल प्रथिने किंवा RNA रेणू शोधण्यासाठी एकल शोध पद्धतीची क्षमता मोजते.निर्णायकपणे, हे उपाय चाचणी कशी वापरायची या संदर्भाकडे दुर्लक्ष करते.तथापि, जेव्हा युनायटेड स्टेट्सला अत्यंत आवश्यक असलेल्या व्यापक स्क्रीनिंगचा प्रश्न येतो तेव्हा संदर्भ महत्त्वपूर्ण असतो.एका नमुन्यात किती चांगला रेणू शोधला जाऊ शकतो हा महत्त्वाचा प्रश्न नाही, परंतु एकूण शोध धोरणाचा भाग म्हणून दिलेल्या चाचणीचा पुनर्वापर करून लोकसंख्येमध्ये संसर्ग प्रभावीपणे शोधला जाऊ शकतो का?चाचणी योजनेची संवेदनशीलता.
पारंपारिक चाचणी कार्यक्रम सध्या संक्रमित लोकांना (लक्षण नसलेल्या लोकांसह) ओळखून, वेगळे करून आणि फिल्टर करून एक प्रकारचे कोविड-19 फिल्टर म्हणून काम करू शकतात.चाचणी योजना किंवा फिल्टरची संवेदनशीलता मोजण्यासाठी आम्हाला चाचणीचा संदर्भात विचार करणे आवश्यक आहे: वापराची वारंवारता, कोण वापरला जातो, संसर्ग प्रक्रियेदरम्यान ते केव्हा कार्य करते आणि ते प्रभावी आहे की नाही.प्रसार रोखण्यासाठी परिणाम वेळेत परत मिळतील.1-3
वेगवेगळ्या विश्लेषणात्मक संवेदनशीलतेसह दोन पाळत ठेवण्याच्या कार्यक्रमांच्या (वर्तुळे) संदर्भात एखाद्या व्यक्तीचा संसर्ग मार्ग (निळी रेषा) दर्शविला जातो.कमी विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता परीक्षणे अनेकदा केली जातात, तर उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता परखणे दुर्मिळ असतात.दोन्ही चाचणी योजना संसर्ग (नारिंगी वर्तुळ) शोधू शकतात, परंतु त्याची विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता कमी असूनही, केवळ उच्च-वारंवारता चाचणी प्रसार विंडोमध्ये (सावली) शोधू शकते, ज्यामुळे ते अधिक प्रभावी फिल्टर डिव्हाइस बनते.संसर्गापूर्वीची पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन (PCR) डिटेक्शन विंडो (हिरवी) खूपच लहान असते आणि संसर्ग झाल्यानंतर PCR द्वारे शोधता येणारी संबंधित विंडो (जांभळी) खूप लांब असते.
वारंवार वापराच्या परिणामांबद्दल विचार करणे ही चिकित्सक आणि नियामक संस्थांना परिचित असलेली संकल्पना आहे;जेव्हा आम्ही एका डोसपेक्षा उपचार योजनेची परिणामकारकता मोजतो तेव्हा ते सांगितले जाते.जगभरातील कोविड-19 प्रकरणांचा वेगवान विकास किंवा स्थिरीकरणामुळे, आम्हाला तातडीने आमचे लक्ष संकुचित लक्षापासून चाचणीच्या विश्लेषणात्मक संवेदनशीलतेकडे वळवण्याची गरज आहे (नमुन्यातील लहान रेणूंचे प्रमाण अचूकपणे शोधण्याच्या क्षमतेची खालची मर्यादा. ) आणि चाचणी हा कार्यक्रम संसर्ग शोधण्याच्या संवेदनशीलतेशी संबंधित आहे (संक्रमित व्यक्तींना लोकसंख्येच्या बाहेर फिल्टर करण्यासाठी आणि इतरांना पसरण्यास प्रतिबंध करण्यासाठी वेळेत संसर्ग होण्याची शक्यता समजते).पॉइंट-ऑफ-केअर चाचणी, जी पुरेशी स्वस्त आहे आणि वारंवार वापरली जाऊ शकते, बेसलाइन चाचणीच्या विश्लेषणात्मक मर्यादेपर्यंत पोहोचल्याशिवाय वेळेवर कारवाई करणारे संक्रमण शोधण्यासाठी उच्च संवेदनशीलता आहे (आकृती पहा).
आम्हाला आवश्यक असलेल्या चाचण्या सध्या वापरात असलेल्या क्लिनिकल चाचण्यांपेक्षा मूलभूतपणे वेगळ्या आहेत आणि त्यांचे मूल्यांकन वेगळ्या पद्धतीने केले पाहिजे.क्लिनिकल चाचणी ही लक्षणे असलेल्या लोकांसाठी डिझाइन केलेली आहे, कमी खर्चाची आवश्यकता नाही आणि उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता आवश्यक आहे.जोपर्यंत चाचणीची संधी आहे तोपर्यंत, एक निश्चित क्लिनिकल निदान परत केले जाऊ शकते.याउलट, लोकसंख्येतील श्वसन विषाणूंचा प्रादुर्भाव कमी करण्यासाठी प्रभावी पाळत ठेवण्याच्या कार्यक्रमांमधील चाचण्यांना लक्षणे नसलेला प्रसार मर्यादित करण्यासाठी त्वरीत निकाल देणे आवश्यक आहे आणि वारंवार चाचणी करण्यास परवानगी देण्यासाठी पुरेसे स्वस्त आणि सोपे असावे - आठवड्यातून अनेक वेळा.SARS-CoV-2 चा प्रसार एक्सपोजरनंतर काही दिवसांनी दिसून येतो, जेव्हा विषाणूचा भार शिगेला पोहोचतो.4 वेळोवेळी हा बिंदू उच्च चाचणी वारंवारतेचे महत्त्व वाढवतो, कारण संसर्गाच्या सुरुवातीस चाचणीचा वापर सतत पसरण्यापासून रोखण्यासाठी आणि मानक चाचणीची अत्यंत कमी आण्विक मर्यादा गाठण्याचे महत्त्व कमी करण्यासाठी वापरणे आवश्यक आहे.
अनेक निकषांनुसार, बेंचमार्क स्टँडर्ड क्लिनिकल पॉलिमरेझ चेन रिएक्शन (PCR) चाचणी पाळत ठेवण्याच्या प्रोटोकॉलमध्ये वापरली जाते तेव्हा अयशस्वी होते.संकलनानंतर, PCR नमुने सामान्यत: तज्ञांनी बनलेल्या केंद्रीकृत प्रयोगशाळेत नेले जाणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे खर्च वाढतो, वारंवारता कमी होते आणि परिणाम एक ते दोन दिवस उशीर होऊ शकतो.मानक चाचण्या वापरून चाचणी करण्यासाठी लागणारा खर्च आणि प्रयत्न म्हणजे यूएस मधील बहुतेक लोकांची कधीही चाचणी केली गेली नाही आणि कमी टर्नअराउंड वेळेचा अर्थ असा आहे की जरी सध्याच्या पाळत ठेवण्याच्या पद्धती खरोखरच संक्रमित व्यक्तींना ओळखू शकतात, तरीही ते संक्रमण अनेक दिवसांपर्यंत पसरवू शकतात.पूर्वी, यामुळे अलग ठेवणे आणि संपर्क ट्रॅकिंगचा प्रभाव मर्यादित होता.
सेंटर्स फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेन्शन (CDC) चा अंदाज आहे की जून 2020 पर्यंत, युनायटेड स्टेट्समध्ये आढळलेल्या कोविड-19 प्रकरणांची संख्या सापडलेल्या प्रकरणांच्या 10 पट असेल.5 दुसऱ्या शब्दांत, निरीक्षण असूनही, आजच्या चाचणी योजना जास्तीत जास्त 10% संवेदनशीलता शोधू शकतात आणि कोविड फिल्टर म्हणून वापरल्या जाऊ शकत नाहीत.
याव्यतिरिक्त, संक्रमणक्षम अवस्थेनंतर, आरएनए-पॉझिटिव्ह लांब शेपटीचे स्पष्टपणे वर्णन केले आहे, ज्याचा अर्थ असा आहे की, बहुतेक नाही तर, बरेच लोक नियमित देखरेखीदरम्यान संसर्ग शोधण्यासाठी उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता वापरतात, परंतु ते शोधण्याच्या वेळी संसर्गजन्य नसतात. .शोध (चित्र पहा).2 खरं तर, द न्यूयॉर्क टाईम्सच्या नुकत्याच केलेल्या सर्वेक्षणात असे आढळून आले आहे की मॅसॅच्युसेट्स आणि न्यूयॉर्कमध्ये, पीसीआर-आधारित देखरेखीद्वारे आढळलेल्या 50% पेक्षा जास्त संक्रमणांमध्ये 30 ते 30 च्या दशकाच्या मध्यभागी पीसीआर सायकल थ्रेशोल्ड आहे., व्हायरल आरएनए संख्या कमी असल्याचे दर्शविते.जरी कमी संख्या लवकर किंवा उशीरा संसर्ग दर्शवू शकते, आरएनए-पॉझिटिव्ह पुच्छांचा दीर्घ कालावधी सूचित करतो की बहुतेक संक्रमित लोक संक्रमण कालावधीनंतर ओळखले गेले आहेत.अर्थव्यवस्थेसाठी महत्त्वपूर्ण, याचा अर्थ असा आहे की त्यांनी संसर्गजन्य संक्रमणाचा टप्पा पार केला असला तरीही, हजारो लोक आरएनए-पॉझिटिव्ह चाचणीनंतर 10 दिवसांसाठी विलगीकरणात आहेत.
हा साथीचा कोविड फिल्टर प्रभावीपणे थांबवण्यासाठी, आम्हाला बहुतेक संक्रमण पकडणारे परंतु तरीही संसर्गजन्य उपाय सक्षम करण्यासाठी त्याची चाचणी करणे आवश्यक आहे.आज, या चाचण्या जलद पार्श्व प्रवाह प्रतिजन चाचण्यांच्या स्वरूपात अस्तित्वात आहेत आणि CRISPR जनुक संपादन तंत्रज्ञानावर आधारित जलद पार्श्व प्रवाह चाचण्या दिसू लागल्या आहेत.अशा चाचण्या खूप स्वस्त आहेत (<5 USD), दर आठवड्याला लाखो किंवा त्याहून अधिक चाचण्या केल्या जाऊ शकतात आणि घरच्या घरी केल्या जाऊ शकतात, प्रभावी कोविड फिल्टरिंग सोल्यूशनचा दरवाजा उघडतात.पार्श्व प्रवाह प्रतिजन चाचणीमध्ये कोणतेही प्रवर्धक चरण नसतात, म्हणून त्याची शोध मर्यादा बेंचमार्क चाचणीपेक्षा 100 किंवा 1000 पट आहे, परंतु सध्या व्हायरस पसरवणाऱ्या लोकांना ओळखणे हे उद्दिष्ट असल्यास, हे मोठ्या प्रमाणात अप्रासंगिक आहे.SARS-CoV-2 हा एक विषाणू आहे जो शरीरात वेगाने वाढू शकतो.म्हणून, जेव्हा बेंचमार्क पीसीआर चाचणीचा निकाल सकारात्मक असतो, तेव्हा विषाणू वेगाने वाढतो.तोपर्यंत, व्हायरस वाढण्यास आणि सध्या उपलब्ध असलेल्या स्वस्त आणि जलद झटपट चाचणीच्या शोध थ्रेशोल्डपर्यंत पोहोचण्यासाठी दिवसांऐवजी तास लागू शकतात.त्यानंतर, जेव्हा लोकांना दोन्ही चाचण्यांमध्ये सकारात्मक परिणाम मिळतात, तेव्हा ते संसर्गजन्य असण्याची अपेक्षा केली जाऊ शकते (आकृती पहा).
आमचा विश्वास आहे की सामुदायिक प्रसारण कमी करण्यासाठी पुरेशी ट्रान्समिशन चेन कापून टाकू शकणारे पाळत ठेवणे चाचणी कार्यक्रम आमच्या सध्याच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक चाचण्या बदलण्याऐवजी पूरक असले पाहिजेत.एक काल्पनिक रणनीती या दोन चाचण्यांचा फायदा घेऊ शकते, मोठ्या प्रमाणात, वारंवार, स्वस्त आणि जलद चाचण्यांचा प्रादुर्भाव कमी करण्यासाठी, 1-3 वेगवेगळ्या प्रथिनांसाठी दुसरी जलद चाचणी वापरून किंवा सकारात्मक परिणामाची पुष्टी करण्यासाठी बेंचमार्क पीसीआर चाचणी वापरून.सार्वजनिक जागृती मोहिमेमध्ये सतत सामाजिक अंतर आणि मुखवटे परिधान करण्यास प्रोत्साहित करण्यासाठी कोणत्याही प्रकारचे नकारात्मक चाचणी बिल देखील दिले पाहिजे जे आरोग्यास सूचित करत नाही.
ऑगस्टच्या अखेरीस FDA चे Abbott BinaxNOW आणीबाणी वापर अधिकृतता (EUA) हे योग्य दिशेने टाकलेले पाऊल आहे.EUA मिळवण्यासाठी ही पहिली जलद, साधन-मुक्त प्रतिजन चाचणी आहे.मान्यता प्रक्रिया चाचणीच्या उच्च संवेदनशीलतेवर भर देते, ज्यामुळे लोकांमध्ये संसर्ग कधी पसरण्याची शक्यता असते हे निर्धारित करू शकते, ज्यामुळे PCR बेंचमार्कच्या परिमाणाच्या दोन ऑर्डरद्वारे आवश्यक शोध मर्यादा कमी केली जाते.SARS-CoV-2 साठी खरा समुदाय-व्यापी पाळत ठेवणारा कार्यक्रम साध्य करण्यासाठी या जलद चाचण्या आता विकसित आणि घरगुती वापरासाठी मंजूर करणे आवश्यक आहे.
सध्या, उपचार योजनेमध्ये वापरण्यासाठी चाचणीचे मूल्यमापन करण्याचा आणि मंजूर करण्याचा कोणताही FDA मार्ग नाही, एकल चाचणी म्हणून नाही आणि समुदाय संक्रमण कमी करण्यासाठी सार्वजनिक आरोग्य क्षमता नाही.नियामक एजन्सी अजूनही फक्त क्लिनिकल डायग्नोस्टिक चाचण्यांवर लक्ष केंद्रित करतात, परंतु त्यांचा उद्देश विषाणूचा समुदाय प्रसार कमी करणे हा असेल तर, नवीन निर्देशक महामारीशास्त्रीय फ्रेमवर्कच्या आधारे मूल्यांकन चाचण्यांवर लागू केले जाऊ शकतात.या मंजुरीच्या दृष्टिकोनामध्ये, वारंवारता, शोध मर्यादा आणि टर्नअराउंड वेळ यांच्यातील ट्रेड-ऑफ अपेक्षित आणि योग्यरित्या मूल्यांकन केले जाऊ शकतात.1-3
Covid-19 चा पराभव करण्यासाठी, आमचा विश्वास आहे की FDA, CDC, आरोग्य राष्ट्रीय संस्था आणि इतर एजन्सींनी नियोजित चाचणी कार्यक्रमांच्या संदर्भात चाचण्यांचे संरचित मूल्यमापन करण्यास प्रोत्साहन दिले पाहिजे जेणेकरून कोणता चाचणी कार्यक्रम सर्वोत्तम Covid फिल्टर प्रदान करू शकेल.स्वस्त, सोप्या आणि जलद चाचण्यांचा वारंवार वापर केल्याने हे लक्ष्य साध्य होऊ शकते, जरी त्यांची विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता बेंचमार्क चाचण्यांपेक्षा खूपच कमी असली तरीही.1 अशी योजना आपल्याला कोविडचा विकास रोखण्यास देखील मदत करू शकते.
बोस्टन हार्वर्ड चेन्चेन स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ (MJM);आणि कोलोरॅडो बोल्डर विद्यापीठ (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, इ. कोविड-19 पाळत ठेवण्यासाठी, चाचणीची संवेदनशीलता वारंवारता आणि टर्नअराउंड वेळेनंतर दुसऱ्या क्रमांकावर आहे.8 सप्टेंबर 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).प्रीप्रिंट.
2. पाल्टिएल एडी, झेंग ए, वालेन्स्की आरपी.युनायटेड स्टेट्समधील विद्यापीठ कॅम्पस सुरक्षितपणे पुन्हा सुरू करण्यास अनुमती देण्यासाठी SARS-CoV-2 स्क्रीनिंग धोरणाचे मूल्यांकन करा.जामा सायबर ओपन 2020;३(७): e2016818-e2016818.
3. चिन ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.कामाच्या ठिकाणी उद्रेक कमी करण्यासाठी उच्च-जोखीम असलेल्या वातावरणात COVID-19 साठी नियमित चाचणीची वारंवारता.9 सप्टेंबर 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).प्रीप्रिंट.
4. He X, Lau EHY, Wu P, इ. व्हायरस शेडिंग आणि कोविड-19 ट्रान्समिशन क्षमतेची टाइम डायनॅमिक्स.नॅट मेड 2020;२६:६७२-६७५.
5. रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्रे.कोविड-19 वर CDC च्या अद्ययावत टेलिफोन ब्रीफिंगचा उतारा.25 जून 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
वेगवेगळ्या विश्लेषणात्मक संवेदनशीलतेसह दोन पाळत ठेवण्याच्या कार्यक्रमांच्या (वर्तुळे) संदर्भात एखाद्या व्यक्तीचा संसर्ग मार्ग (निळी रेषा) दर्शविला जातो.कमी विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता परीक्षणे अनेकदा केली जातात, तर उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता परखणे दुर्मिळ असतात.दोन्ही चाचणी योजना संसर्ग (नारिंगी वर्तुळ) शोधू शकतात, परंतु त्याची विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता कमी असूनही, केवळ उच्च-वारंवारता चाचणी प्रसार विंडोमध्ये (सावली) शोधू शकते, ज्यामुळे ते अधिक प्रभावी फिल्टर डिव्हाइस बनते.संसर्गापूर्वीची पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन (PCR) डिटेक्शन विंडो (हिरवी) खूपच लहान असते आणि संसर्ग झाल्यानंतर PCR द्वारे शोधता येणारी संबंधित विंडो (जांभळी) खूप लांब असते.
पोस्ट वेळ: मार्च-11-2021