न्यूयॉर्क-गेल्या आठवड्यात, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने अॅडव्हिया सेंटॉर SARS-CoV-2 IgG किंवा sCOVG चाचणीसाठी Siemens Healthineers ला आपत्कालीन वापराची परवानगी दिली.
Chemiluminescence immunoassay ची रचना सीरम आणि प्लाझ्मामध्ये SARS-CoV-2 विरुद्ध इम्युनोग्लोबुलिन G किंवा IgG च्या गुणात्मक आणि अर्ध-परिमाणात्मक तपासणीसाठी केली गेली आहे.ही चाचणी सीमेन्सच्या Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT आणि Advia Centaur CP इम्युनोसे सिस्टमवर चालवली जाते.
FDA च्या मते, ही चाचणी कोणत्याही CLIA-मान्यताप्राप्त प्रयोगशाळेद्वारे मध्यम किंवा अत्यंत जटिल चाचण्या करण्यासाठी वापरली जाऊ शकते.
या वर्षाच्या मार्चमध्ये, सीमेन्सद्वारे चालवलेल्या SARS-CoV-2 IgG इम्युनोअसे, जर्मनीच्या एर्लांगेन येथे मुख्यालय असलेल्या, त्याच्या Atellica IM विश्लेषकावर, FDA चे EUA जिंकले.
गोपनीयता धोरण.नियम आणि अटी.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications चे व्यवसाय युनिट.सर्व हक्क राखीव.
पोस्ट वेळ: जुलै-21-2021