न्यू यॉर्क-गेल्या आठवड्यात, अन्न आणि औषध प्रशासनाने सिमेन्स हेल्थाइनर्सला त्याच्या Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG किंवा sCOVG चाचणीसाठी आपत्कालीन वापर अधिकृतता दिली.
Chemiluminescence immunoassay ची रचना सीरम आणि प्लाझ्मामध्ये SARS-CoV-2 विरुद्ध इम्युनोग्लोबुलिन G किंवा IgG च्या गुणात्मक आणि अर्ध-परिमाणात्मक तपासणीसाठी केली गेली आहे.ही चाचणी सीमेन्सच्या Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT आणि Advia Centaur CP इम्युनोसे सिस्टमवर चालवली जाते.
FDA च्या मते, ही चाचणी कोणत्याही CLIA-मान्यताप्राप्त प्रयोगशाळेद्वारे मध्यम किंवा अत्यंत जटिल चाचण्या करण्यासाठी वापरली जाऊ शकते.
या वर्षाच्या मार्चमध्ये, सीमेन्स एजी द्वारे चालवल्या जाणार्‍या SARS-CoV-2 IgG immunoassay, जर्मनीच्या एर्लांगेन येथे मुख्यालय असलेल्या, त्याच्या Atellica IM विश्लेषकावर, FDA कडून EUA प्राप्त झाले.
गोपनीयता धोरण.नियम आणि अटी.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications चे व्यवसाय युनिट.सर्व हक्क राखीव.
पोस्ट वेळ: जून-28-2021