FDA चेतावणी देते की रंगाच्या लोकांसाठी पल्स ऑक्सिमीटर चुकीचे असू शकतात

पल्स ऑक्सिमीटर हे COVID-19 विरुद्धच्या लढाईत महत्त्वपूर्ण मानले जाते आणि रंगाच्या लोकांद्वारे जाहिरात केल्याप्रमाणे ते कार्य करू शकत नाही.
यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने शुक्रवारी जारी केलेल्या सेफ्टी नोटिसमध्ये म्हटले आहे: "डिव्हाइस गडद त्वचा रंगद्रव्य असलेल्या लोकांमध्ये अचूकता कमी करू शकते."
FDA चे चेतावणी अलिकडच्या वर्षांत किंवा अगदी काही वर्षांपूर्वीच्या अभ्यासाची एक सोपी आवृत्ती प्रदान करते ज्यात पल्स ऑक्सिमीटरच्या कार्यक्षमतेमध्ये वांशिक फरक आढळला होता, जे ऑक्सिजन सामग्री मोजू शकतात.क्लॅम्प-प्रकारची उपकरणे लोकांच्या बोटांना जोडलेली असतात आणि त्यांच्या रक्तातील ऑक्सिजनच्या प्रमाणाचा मागोवा घेतात.कमी ऑक्सिजन पातळी सूचित करते की COVID-19 रूग्ण आणखी वाईट होऊ शकतात.
FDA ने आपल्या चेतावणीमध्ये अलीकडील अभ्यासाचा हवाला दिला ज्यामध्ये असे आढळून आले आहे की पांढऱ्या रूग्णांपेक्षा कृष्णवर्णीय रूग्णांमध्ये रक्तातील ऑक्सिजनची पातळी धोकादायकपणे कमी होण्याची शक्यता तीन पटीने जास्त असते.
यूएस सेंटर्स फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेंशनने वैद्यकीय व्यावसायिकांना अभ्यासाची आठवण करून देण्यासाठी त्यांची कोरोनाव्हायरस क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे देखील अद्यतनित केली आहेत जे दर्शविते की त्वचेचे रंगद्रव्य डिव्हाइसच्या अचूकतेवर विपरित परिणाम करू शकते.
तीन यूएस सिनेटर्सनी एजन्सीला वेगवेगळ्या वांशिक गटांच्या उत्पादनांच्या अचूकतेचे पुनरावलोकन करण्यासाठी बोलावल्यानंतर सुमारे एक महिन्यानंतर हे पाऊल पुढे आले.
"2005, 2007 आणि अगदी अलीकडे 2020 मध्ये केलेल्या अनेक अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की पल्स ऑक्सिमीटर रंगाच्या रूग्णांसाठी भ्रामक रक्त ऑक्सिजन मापन पद्धती प्रदान करतात," मॅसॅच्युसेट्स डेमोक्रॅट एलिझाबेथ वॉरेन, न्यू जर्सी यांनी ओरेगॉनचे कोरी बुकर आणि रॉन ओरेगॉन वायडेन यांनी लिहिले..त्यांनी लिहिले: “सोप्या भाषेत सांगायचे तर, पल्स ऑक्सिमीटर रंगीत रूग्णांसाठी रक्तातील ऑक्सिजन पातळीचे दिशाभूल करणारे सूचक प्रदान करतात - हे दर्शविते की रूग्ण त्यांच्यापेक्षा निरोगी आहेत आणि COVID-19 सारख्या रोगांमुळे आरोग्य समस्यांचा धोका वाढतो.नकारात्मक परिणामाचा धोका. ”
2007 मध्ये संशोधकांनी असा अंदाज लावला की बहुतेक ऑक्सिमीटर हलक्या त्वचेच्या व्यक्तींसह कॅलिब्रेट केले जाऊ शकतात, परंतु आधार असा आहे की त्वचेचे रंगद्रव्य महत्त्वाचे नाही आणि त्वचेचा रंग हा उत्पादनाच्या वाचनात इन्फ्रारेड लाल प्रकाश शोषणाचा घटक आहे.
नवीन कोरोनाव्हायरस (साथीचा रोग) साथीच्या आजारामध्ये, हा मुद्दा आणखी संबंधित आहे.अधिकाधिक लोक घरी वापरण्यासाठी पल्स ऑक्सिमीटर खरेदी करतात आणि डॉक्टर आणि इतर आरोग्य व्यावसायिक कामाच्या ठिकाणी त्यांचा वापर करतात.याव्यतिरिक्त, CDC डेटानुसार, कृष्णवर्णीय, लॅटिनो आणि मूळ अमेरिकन लोकांना इतरांपेक्षा COVID-19 साठी रुग्णालयात दाखल होण्याची शक्यता जास्त आहे.
युनिव्हर्सिटी ऑफ मिशिगन स्कूल ऑफ मेडिसिनच्या पीएचडीने म्हटले: "वैद्यकीय निर्णय घेण्यामध्ये पल्स ऑक्सिमेट्रीचा व्यापक वापर लक्षात घेता, या निष्कर्षांचे काही महत्त्वपूर्ण परिणाम आहेत, विशेषत: सध्याच्या कोरोनाव्हायरस रोगाच्या काळात."मायकेल स्जोडिंग, रॉबर्ट डिक्सन, थिओडोर इवाश्याना, स्टीव्हन गे आणि थॉमस व्हॅली यांनी डिसेंबरमध्ये न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसिनला पत्र लिहिले.त्यांनी लिहिले: "आमचे निष्कर्ष सूचित करतात की रुग्णांना शंट करण्यासाठी आणि पूरक ऑक्सिजन पातळी समायोजित करण्यासाठी नाडी ऑक्सिमेट्रीवर अवलंबून राहिल्याने काळ्या रुग्णांमध्ये हायपोक्सिमिया किंवा हायपोक्सिमियाचा धोका वाढू शकतो."
FDA ने अभ्यास मर्यादित असल्याचा आरोप केला कारण ते हॉस्पिटल भेटींमध्ये "पूर्वी गोळा केलेल्या आरोग्य रेकॉर्ड डेटा" वर अवलंबून होते, जे इतर संभाव्य महत्त्वाच्या घटकांसाठी सांख्यिकीयदृष्ट्या दुरुस्त केले जाऊ शकत नाही.त्यात म्हटले आहे: "तथापि, एफडीए या निष्कर्षांशी सहमत आहे आणि त्वचेचे रंगद्रव्य आणि ऑक्सिमीटरची अचूकता यांच्यातील दुव्याचे पुढील मूल्यांकन आणि समजून घेण्याच्या गरजेवर जोर देते."
एफडीएला असे आढळले की त्वचेचा रंग, खराब रक्त परिसंचरण, त्वचेची जाडी, त्वचेचे तापमान, धूम्रपान आणि नेलपॉलिश या व्यतिरिक्त उत्पादनाच्या अचूकतेवरही परिणाम होतो.
ICE डेटा सेवेद्वारे प्रदान केलेला बाजार डेटा.ICE मर्यादा.FactSet द्वारे समर्थित आणि अंमलबजावणी.असोसिएटेड प्रेसने दिलेल्या बातम्या.कायदेशीर नोटीस.