युनायटेड स्टेट्समधील पहिल्या क्लिनिकल चाचणीने पुष्टी केली की Clungene® SARS-CoV-2 व्हायरस IgG/IgM च्या 15 मिनिटांच्या जलद चाचणीने 13 दिवसांनंतर 100% कोविड-पॉझिटिव्ह रूग्णांच्या अँटीबॉडीज अचूकपणे ओळखल्या.
प्लायमाउथ, पेनसिल्व्हेनिया कॉन्फरन्स, 15 जून 2021/PRNewswire/-संस्थात्मक पुनरावलोकन मंडळाने मंजूर केलेल्या जलद COVID-19 चाचणीसाठी यूएस क्लिनिकल चाचणीमध्ये आढळले की RT-PCR द्वारे पुष्टी केलेल्या कोविड-19-नकारात्मक रुग्णांची विशिष्टता 100% (95) होती % आत्मविश्वास मध्यांतर, 88.4% -100.0%);याचा अर्थ नकारात्मक RT-PCR आणि नकारात्मक Clungene® सेरोलॉजिकल चाचणी परिणामांमध्ये 100% करार आहे.13 दिवसांनंतर विषाणूसाठी सकारात्मक चाचणी केलेल्या रुग्णांमध्ये, Clungene® SARS-CoV-2 विषाणू IgG/IgM 15-मिनिटांची जलद चाचणी आणि पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन (PCR) चाचणी यांच्यातील करार 90% पेक्षा जास्त होता.परिणाम सूचित करतात की या चाचण्या व्हायरसने संक्रमित लोकांमध्ये अँटीबॉडीजची उपस्थिती शोधण्यासाठी एक प्रभावी साधन असू शकतात.चाचणी सॅन डिएगो, कॅलिफोर्नियाच्या शार्प हेल्थकेअरने आयोजित केली होती आणि त्यात रूग्ण आणि बाह्यरुग्ण सुविधांमधील रूग्णांचा समावेश होता.लस मोठ्या प्रमाणावर उपलब्ध होण्यापूर्वी चाचणी घेण्यात आली.मूळ पीअर-पुनरावलोकन केलेले संशोधन परिणाम LymphoSign मासिक (https://lymphosign.com/journal/lpsn) मध्ये प्रकाशित केले आहेत.
“हे परिणाम आश्चर्यकारकपणे उत्साहवर्धक आहेत कारण ते दर्शवितात की CLUNGENE® SARS-COV-2 विषाणू (COVID-19) IgG/IgM जलद चाचणी किट अनुकूली प्रतिकारशक्ती असलेल्या व्यक्तींना ओळखण्यासाठी खूप प्रभावी आहे, हे सूचित करते की अलीकडील किंवा पूर्वीचा संसर्ग आहे. अपेक्षित यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनच्या सध्याच्या आपत्कालीन वापर अधिकृतता धोरणाच्या अनुषंगाने,” डॉ. फादी हद्दद म्हणाले, शार्प मेडिकल कम्युनिटी ग्रुपचे संसर्गजन्य रोग तज्ञ ज्यांनी हे संशोधन करण्यास मदत केली."जेव्हा लाखो लोकांना लसीकरण केले गेलेले नाही आणि संसर्ग होण्याची शक्यता अजूनही एक वास्तविक समस्या आहे अशा वेळी हे खूप महत्वाचे आहे."
“आम्हाला चाचणीच्या निकालांचा खूप अभिमान आहे,” असे सिद्ध सीईओ स्कॉट वाईज म्हणाले.“ही चाचणी आरोग्यसेवा व्यावसायिकांना मदत करण्यासाठी Clungene® SARS-CoV-2 व्हायरस IgG/IgM 15-मिनिटांच्या जलद चाचणीसारख्या चाचण्यांच्या उपयुक्ततेची पुष्टी करते.त्याची साधेपणा आणि वापरणी सोपी हे एक उपयुक्त निदान साधन बनवते.”
Clungeneâ SARS-CoV-2 व्हायरस (COVID-19) IgG/IgM रॅपिड टेस्ट किट 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.या चाचणीला वाचनांवर प्रक्रिया करण्यासाठी क्लिष्ट प्रयोगशाळा उपकरणे आवश्यक नाहीत.
प्रोव्हन फार्मा बद्दल 2012 मध्ये स्थापित, प्रोव्हन फार्मा हे आरोग्य सेवा आणि जीवन विज्ञान उद्योगांमध्ये सेवा प्रदाता आहे.कंपनी व्यावसायिक वितरण, क्लिनिकल ट्रायल कंपॅरेटर प्रोक्योरमेंट, समर्पित अंतर्गत विक्री संघ, मार्केटिंग सपोर्ट, डिजिटल ट्रान्सफॉर्मेशन आणि तांत्रिक सल्लामसलत यासह समाधानांची विस्तृत श्रेणी प्रदान करते.त्यांच्याकडे आरोग्य सेवा क्षेत्रातील अनेक क्षेत्रांचा दोन दशकांहून अधिक समृद्ध अनुभव आहे आणि ते त्यांना उपाय देतात.
अनिश्चिततेने भरलेल्या उद्योगात, प्रोव्हन फार्मा आपल्या ग्राहकांना आत्मविश्वास प्रदान करते.प्रत्येक टप्प्यावर सुरक्षितता आणि अनुपालन सुनिश्चित करण्यासाठी मान्यताप्राप्त सर्वोत्तम पद्धती आणि प्रक्रियांचा वापर करून कंपनी वेळेवर वितरण करते.प्रोव्हन फार्मा ग्राहकांचा अनुभव सतत सुधारण्यासाठी वचनबद्ध आहे जेणेकरून हे ग्राहक रुग्णांचे जीवन सुधारू शकतील.कंपनीचे यश त्याच्या कार्यसंघाच्या प्रामाणिकपणा, सचोटी आणि विश्वासार्हतेमुळे उद्भवते.
Hangzhou Kelon Biotechnology बद्दल Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ही एक उच्च-तंत्रज्ञान, जैविक सामग्री आणि इन विट्रो डायग्नोस्टिक उत्पादनांची आघाडीची उत्पादक आहे.जागतिक बाजारपेठेत व्यावसायिक वितरक आणि भागीदारांना वैविध्यपूर्ण सेवा आणि उत्कृष्ट लवचिकता प्रदान करण्यासाठी कंपनीची प्रतिष्ठा आहे.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ची स्थापना 2004 मध्ये झाली. त्यात चीनच्या GMP च्या अनुषंगाने 19,000 चौरस मीटर क्षेत्रफळ असलेल्या Hangzhou, चीनमध्ये सर्वात प्रगत ISO 13485:2016 प्रमाणित R&D आणि उत्पादन सुविधा आहेत.त्याच्या उत्पादनांनी CE प्रमाणपत्रे, FSC प्रमाणपत्रे आणि US FDA 510(k) मंजूरी (FDA नोंदणी क्रमांक: 3009414546) प्राप्त केली आहे.
CLUNGENE® SARS-COV-2 व्हायरस (COVID-19) FDA EUA मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार IgG/IgM रॅपिड टेस्ट किट मिळू शकते: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- आपत्कालीन वापर अधिकृतता-वैद्यकीय उपकरण/इन विट्रो डायग्नोस्टिक-euas-सेरोलॉजी-आणि-इतर-अनुकूल-प्रतिकार-प्रतिसाद-चाचण्या-sars-cov-2
वापरासाठी सूचना (IFU) मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या सामग्रीशिवाय, कोणताही वापर किंवा विधान कठोरपणे प्रतिबंधित आहे.अधिक माहितीसाठी कृपया www.proven.com ला भेट द्या किंवा 1-855-678-7768 वर कॉल करा.
पोस्ट वेळ: जून-18-2021